חיסון לנגיף הקורונה

חיסון לנגיף הקורונה

הידבקות ב-COVID-19 מדאיג את האוכלוסייה, כי אנשים חדשים נדבקים מדי יום. נכון ל-2 ביוני 2021, 5 מקרים אושרו בצרפת, או יותר מ-677 אנשים ב-172 שעות. במקביל, מאז תחילת המגיפה, מדענים ברחבי העולם חיפשו דרך להגן על אוכלוסיות מפני נגיף הקורונה החדש הזה, באמצעות חיסון. איפה המחקר? מה ההתקדמות והתוצאות? כמה אנשים מחוסנים נגד Covid-19 בצרפת? מהן תופעות הלוואי? 

זיהום וחיסון קוביד-19 בצרפת

כמה אנשים מחוסנים עד היום?

חשוב להבדיל בין מספר האנשים שקיבלו מנה ראשונה של חיסון נגד קוביד-19 של אנשים מחוסנים, מי קיבל שתי מנות של חיסון mRNA מ-Pfizer / BioNtech או Moderna או חיסון AstraZeneca, כיום Vaxzevria

החל מה-2 ביוני, לפי משרד הבריאות, 26 176 709 אנשים קיבלו לפחות מנה אחת של חיסון Covid-19, המהווה 39,1% מכלל האוכלוסייה. יתר על כן, 11 220 050 אנשים קיבלו זריקה שנייה, או 16,7% מהאוכלוסייה. כזכור, קמפיין החיסונים החל ב-27 בדצמבר 2020 בצרפת. 

שני חיסוני mRNA מורשים בצרפת, זה מ- פייזר, מאז 24 בדצמבר וזה של מודרני, מאז 8 בינואר. עבור אלה חיסוני mRNA, יש צורך בשתי מנות כדי להיות מוגנים מפני Covid-19. מאז 2 בפברואר, ה חיסון Vaxzevria (AstraZeneca) מורשה בצרפת. כדי להתחסן צריך גם שתי זריקות. ניתן היה לחסן את כל האוכלוסייה עד 31 באוגוסט 2021, על פי שר הבריאות, אוליבייה ורן. מאז 24 באפריל, ה חיסון Janssen Johnson & Johnson ניתן בבתי מרקחת.

הנה המספר של אנשים מחוסנים לחלוטין, תלוי באזור, החל מ-2 ביוני 2021:

אזוריםמספר אנשים מחוסנים לחלוטין
אוברן-רון-אלפ1 499 097
Bourgogne-Franche-Comté551 422
בריטניה 662 487
קורסיקה 91 981
מרכז-עמק הלואר466 733
גרנד מזרח1 055 463
אוטס דה פראנס1 038 970
Ile-de-צרפת 1 799 836
אקוויטיין החדשה 1 242 654
נורמנדי656 552
אוקסיטניה 1 175 182
פרובנס-אלפס-קוט ד'אזור (Provence-Alpes-Côte d'Azur) 1 081 802
הלואר662 057
גיאנה 23 408
גוואדלופ16 365
מרטיניק 32 823
ראוניון 84 428

מי יכול עכשיו להתחסן נגד קוביד-19?

הממשלה פועלת לפי המלצות ה-Haute Autorité de Santé. כעת ניתן לחסן נגד נגיף הקורונה:

  • בני 55 ומעלה (כולל דיירים בבתי אבות);
  • אנשים פגיעים בני 18 ומעלה ובסיכון גבוה מאוד למחלות קשות (סרטן, מחלת כליות, השתלות איברים, מחלה נדירה, טריזומיה 21, סיסטיק פיברוזיס וכו');
  • אנשים בני 18 ומעלה עם מחלות נלוות;
  • אנשים עם מוגבלות במרכזי קליטה מיוחדים;
  • נשים בהריון מהטרימסטר השני להריון;
  • קרובי משפחה של אנשים מוכי חיסון;
  • אנשי מקצוע בתחום הבריאות ואנשי מקצוע במגזר הרפואי-סוציאלי (כולל אמבולנסים), עוזרי בית העובדים עם קשישים ובעלי מוגבלויות פגיעים, דיילות אמבולנסים, כבאים וטרינרים.

מאז 10 במאי, כל האנשים מעל גיל 50 יכולים להתחסן נגד קוביד-19. כמו כן, מאז 31 במאי, כל המתנדבים הצרפתים יוכלו לקבל את החיסון נגד קוביד, " ללא הגבלת גיל ".

איך להתחסן?

החיסון נגד קוביד-19 נעשה בתיאום מראש בלבד ובהתאם לאנשי העדיפות, המוגדרים באסטרטגיית החיסון על פי המלצות הרשות העליונה לבריאות. בנוסף, הוא מתבצע על פי מתן מנות חיסון, וזו הסיבה שניתן להבחין בפערים בהתאם לאזורים. ישנן מספר דרכים לגשת לפגישה להתחסן: 

  • פנה לרופא המטפל או לרוקח;
  • באמצעות פלטפורמת Doctolib (פגישה עם הרופא), Covid-Pharma (פגישה עם הרוקח), Covidliste, Covid Anti-Gaspi, ViteMaDose;
  • לקבל מידע מקומי מבית העירייה, מהרופא המטפל או מהרוקח;
  • היכנסו לאתר sante.fr כדי לקבל את פרטי ההתקשרות של מרכז החיסונים הקרוב לביתכם;
  • להשתמש בפלטפורמות השונות, כגון Covidliste, vitemadose או Covidantigaspi;
  • צור קשר עם מספר החיוג הארצי בכתובת 0800 009 110 (פתוח כל יום בין השעות 6:22-XNUMX:XNUMX) על מנת להפנות למרכז קרוב לבית;
  • בחברות, לרופאים תעסוקתיים יש אפשרות לחסן עובדים מתנדבים מעל גיל 55 וסובלים ממחלות נלוות.

אילו אנשי מקצוע יכולים לתת חיסונים נגד Covid-19?

בחוות דעת שפרסמה ה-Haute Autorité de Santé ב-26 במרץ, הרשימה אנשי מקצוע בתחום הבריאות המורשים לבצע הזרקות חיסון מתרחב. יכול לחסן נגד קוביד:

  • רוקחים העובדים בבית מרקחת לשימוש פנימי, במעבדה לניתוח ביולוגיה רפואית;
  • רוקחים המדווחים לשירותי הכבאות וההצלה ולגדוד מכבי האש של מרסיי;
  • טכנאי רדיולוגיה רפואית;
  • טכנאי מעבדה;
  • סטודנטים לרפואה:
  • של השנה השנייה של המחזור הראשון (FGSM2), בכפוף לכך שסיימו קודם לכן את ההתמחות בסיעוד,
  • במחזור שני ברפואה, אודנטולוגיה, רוקחות ומאיוטיקה ובמחזור שלישי ברפואה, אודנטולוגיה ורוקחות,
  • בסיעוד בשנה השנייה והשלישית;
  • וטרינרים.

מעקב חיסונים בצרפת

ANSM (הסוכנות הלאומית לבטיחות תרופות) מפרסמת דו"ח שבועי על הפוטנציאל תופעות לוואי של חיסונים נגד קוביד-19 בצרפת.

בעדכון המצב שלו מ-21 במאי, ה-ANSM מצהיר:

  • 19 535 מקרים של תופעות לוואי נותחו עבור ה חיסון פייזר קומירנאטי (מתוך יותר מ-20,9 מיליון זריקות). רוב תופעות הלוואי צפויות ואינן חמורות. נכון ל-8 במאי, בצרפת דווחו 5 מקרים של דלקת שריר הלב לאחר זריקה, אם כי לא הוכח קשר לחיסון. דווחו שישה מקרים של דלקת בלבלב כולל מוות אחד וכן שבעה מקרים של תסמונת גווילין בארה שלושה מקרים דַמֶמֶת שנרכשו נותחו מאז תחילת החיסון;
  • 2 מקרים עם חיסון מודרניה (מתוך יותר מ-2,4 מיליון זריקות). ברוב המקרים מדובר בתגובות מקומיות מושהות שאינן חמורות. בסך הכל דווחו 43 מקרים של יתר לחץ דם עורקי ומקרים של תגובות מקומיות מאוחרות;
  • לגבי החיסון Vaxzevria (AstraZeneca), 15 298 נותחו מקרים של השפעות שליליות (מתוך יותר מ-4,2 מיליון זריקות), בעיקר " תסמינים דמויי שפעת, לעתים קרובות חמורים ". שמונה מקרים חדשים של פקקת לא טיפוסית דווחו במהלך השבוע שבין 7-13 במאי. בסך הכל, היו 42 מקרים בצרפת כולל 11 מקרי מוות
  • עבור חיסון Janssen Johnson & Johnson, נותח מקרה אחד של אי נוחות (מתוך יותר מ-1 זריקות). נותחו שמונה מקרים מתוך יותר מ-39 זריקות). נותחו תשעה עשר מקרים.
  • קיים ניטור חיסונים בנשים בהריון. 

בדו"ח שלה, ה-ANSM מציין כי " הוועדה מאשרת שוב את ההתרחשות הנדירה מאוד של סיכון פקקת זה שעלול להיות קשור לטרומבוציטופניה או הפרעות קרישה באנשים שחוסנו בחיסון AstraZeneca ". עם זאת, מאזן הסיכון/תועלת נשאר חיובי. בנוסף, סוכנות התרופות האירופית הודיעה ב-7 באפריל, במהלך מסיבת עיתונאים באמסטרדם, כי קרישי דם הם כעת אחת מתופעות הלוואי הנדירות של חיסון AstraZeneca. עם זאת, גורמי הסיכון לא זוהו עד היום. כמו כן, שני אותות נמצאים במעקב, מכיוון שזוהו מקרים חדשים של שיתוק פנים ופוליראדיקולונורופתיה חריפה.

בדו"ח מיום 22 במרץ, הוועדה הכריזה על 127 מקרים לחיסון ה-Comirnaty של פייזר". דיווח על אירועים קרדיווסקולריים ותרומבואמבוליים "אבל" אין ראיות התומכות בתפקידו של החיסון בהופעת הפרעות אלו. ". בנוגע לחיסון המודרניה, הסוכנות הכריזה על כמה מקרים של לחץ דם גבוה, הפרעות קצב ושלבקת חוגרת. שלושה מקרים" אירועים טרומבואמבוליים דווחו עם החיסון של Moderna ונותחו, אך לא נמצא קשר.

כמה מדינות אירופיות, כולל צרפת, הושעו לרגע ולפי " עיקרון זהירות "השימוש של חיסון AstraZeneca, בעקבות הופעתם של כמה מקרים חמורים של הפרעת דימום, כגון פקקת. כמה מקרים של אירועים תרומבואמבוליים התרחשו בצרפת, במשך יותר ממיליון זריקות ונותחו על ידי סוכנות התרופות. היא סיכמה ש" מאזן התועלת/סיכון של חיסון AstraZeneca במניעת Covid-19 חיובי "ו-" החיסון אינו קשור לסיכון כללי מוגבר לקרישי דם “. למרות זאת, " בשלב זה לא ניתן לשלול קשר אפשרי עם שתי צורות נדירות מאוד של קרישי דם (קרישה תוך-וסקולרית מופצת (DIC) ופקקת ורידי סינוס מוחי) הקשורים לחוסר בטסיות דם. ".

חיסונים מורשים בצרפת 

החיסון Janssen, חברה בת של ג'ונסון אנד ג'ונסון, מורשה על ידי סוכנות התרופות האירופית, לשימוש שיווקי מותנה, מאז 11 במרץ 2021. הוא היה אמור להגיע לצרפת באמצע אפריל. עם זאת, המעבדה הודיעה ב-13 באפריל כי פריסת החיסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון תתעכב באירופה. למעשה, דווחו שישה מקרים של קרישי דם לאחר ההזרקה בארצות הברית.


נשיא הרפובליקה הזכיר את אסטרטגיית החיסון לצרפת. הוא רוצה לארגן קמפיין חיסונים מהיר ומסיבי, שהחל ב-27 בדצמבר. לדברי ראש המדינה, האספקה ​​מאובטחת. אירופה כבר הזמינה 1,5 מיליארד מנות מ-6 מעבדות (פייזר, מודרניה, סאנופי, CureVac, AstraZeneca וג'ונסון אנד ג'ונסון), מהן 15% יוקדשו לצרפתים. תחילה יש לאשר ניסויים קליניים על ידי סוכנות התרופות וה-Haute Autorité de Santé. בנוסף, ועדה מדעית וכן "קולקטיב של אזרחים»נוצרים למעקב אחר חיסונים בצרפת.

כיום, מטרת הממשלה ברורה: 20 מיליון צרפתים חייבים להתחסן באמצע מאי ו-30 מיליון באמצע יוני. עמידה בלוח הזמנים של חיסונים זה עשויה לאפשר לכל המתנדבים הצרפתים מעל גיל 18 להתחסן עד סוף הקיץ. לשם כך, הממשלה מציבה אמצעים, כגון:

  • פתיחת 1 מרכזי חיסונים נגד Covid-700, למתן חיסוני Pfizer/BioNtech או Moderna לאנשים מעל גיל 19;
  • גיוסם של 250 אנשי מקצוע בתחום הבריאות להזרקת חיסוני Vaxzevria (AstraZeneca) וג'ונסון אנד ג'ונסון;
  • קמפיין שיחות ומספר מיוחד לאנשים מעל גיל 75 שטרם הצליחו להתחסן נגד קוביד-19.
  • חיסון Comirnaty של פייזר / BioNtech

מאז 18 בינואר, חיסוני פייזר המתקבלים נספרים ב-6 מנות לכל בקבוקון.

ב-10 בנובמבר, המעבדה האמריקאית פייזר הודיעה כי המחקר על החיסון שלה מראה " יעילות של יותר מ-90 %". מדענים גייסו יותר מ-40 אנשים שיתנדבו לבדוק את המוצר שלהם. מחצית קיבלו את החיסון ואילו המחצית השנייה קיבלה פלצבו. התקווה היא גלובלית כמו גם הסיכוי לחיסון נגד נגיף הקורונה. אלו חדשות טובות, לדברי הרופאים, אך יש לקחת מידע זה בזהירות. ואכן, פרטים מדעיים רבים נותרו עלומים. לעת עתה, הניהול די מסובך, כי יש צורך לבצע שתי זריקות, של חלק מהקוד הגנטי של נגיף Sars-Cov-000, המרוחקים זה מזה. עוד נותר לקבוע כמה זמן תימשך חסינות המגן. בנוסף, יש להראות את היעילות על קשישים, פגיעים ובסיכון לפתח צורות חמורות של קוביד-2, שכן המוצר נבדק, עד כה, על אנשים בריאים.

ב-1 בדצמבר, הצמד פייזר/ביונטק והמעבדה האמריקאית Moderna הכריזו על התוצאות הראשוניות של הניסויים הקליניים שלהם. החיסון שלהם, לטענתם, יעיל ב-95% ו-94,5% בהתאמה. הם השתמשו ב-RNA שליח, טכניקה חדשה ולא שגרתית בהשוואה למתחרים התרופות שלהם. 

תוצאות פייזר/ביונטק אושרו בכתב עת מדעי, Lancet, תחילת דצמבר. החיסון של הצמד האמריקאי/גרמני אינו מומלץ לאנשים עם אלרגיות. בנוסף, קמפיין החיסונים החל בבריטניה, עם זריקה ראשונה של חיסון זה שניתנה לגברת אנגלייה.

סוכנות התרופות האמריקאית מאשרת את חיסון פייזר/ביונטק מאז 15 בדצמבר. קמפיין חיסונים החל בארצות הברית. בבריטניה, מקסיקו, קנדה וערב הסעודית, האוכלוסייה כבר החלה לקבל זריקה ראשונה של חיסון BNT162b2. לפי רשויות הבריאות הבריטיות, סרום זה אינו מומלץ לאנשים הסובלים מתגובות אלרגיות לחיסונים, תרופות או מזון. עצה זו עוקבת אחר תופעות לוואי שנצפו בשני אנשים שיש להם צורה כלשהי של אלרגיה חמורה.

ב - 24 בדצמבר, Haute Autorité de Santé אישרה את מקומו של חיסון ה-mRNA, שפותח על ידי צמד פייזר/ביונטק, באסטרטגיית החיסון בצרפת. לכן הוא מורשה רשמית בשטח. החיסון נגד קוביד, שמו שונה ל-Comirnaty®, החלו להזריק ב-27 בדצמבר, בבית אבות, כי המטרה היא לחסן בעדיפות את קשישים ובסיכון לפתח צורות חמורות של המחלה.

  • החיסון המודרני

עדכון 22 במרץ 2021 - המעבדה האמריקאית Moderna משיקה ניסוי קליני על יותר מ-6 ילדים בגילאי 000 חודשים עד 6 שנים.  

ב-18 בנובמבר הודיעה מעבדת Moderna כי החיסון שלה יעיל ב-94,5%. כמו מעבדת פייזר, החיסון ממודרנה הוא חיסון RNA שליח. זה מורכב מהזרקה של חלק מהקוד הגנטי של נגיף Sars-Cov-2. ניסויים קליניים שלב 3 החלו ב-27 ביולי וכוללים 30 אנשים, 000% מהם נמצאים בסיכון גבוה לפתח צורות חמורות של קוביד-42. תצפיות אלו נעשו חמישה עשר ימים לאחר ההזרקה השנייה של המוצר. Moderna שואפת לספק 19 מיליון מנות של החיסון "mRNA-20" שלה המיועדות לארצות הברית, ואומרת שהיא מוכנה לייצר בין 1273 מיליון ל-500 מיליארד מנות ברחבי העולם עד 1.

ב-8 בינואר, החיסון שפותח על ידי מעבדת Moderna מורשה בצרפת.

  • חיסון Covid-19 Vaxzevria, שפותח על ידי AstraZeneca / Oxford

ב -1 בפברואר,סוכנות התרופות האירופית מנקה חיסון שפותח על ידי AstraZeneca / Oxford. האחרון הוא חיסון המשתמש באדנוווירוס, וירוס שאינו Sars-Cov-2. הוא מהונדס גנטית כדי להכיל את חלבון S, הקיים על פני השטח של נגיף הקורונה. לכן, מערכת החיסון מעוררת תגובה הגנתית במקרה של זיהום אפשרי של Sars-Cov-2.

לדעתה, ה-Haute Autorité de Santé מעדכנת את המלצותיה לגבי וקסזבריה : מומלץ לאנשים מגיל 55 ומעלה וכן לאנשי מקצוע בתחום הבריאות. בנוסף, מיילדות ורוקחים יכולות לבצע את ההזרקות.

השימוש בחיסון AstraZeneca הושעה בצרפת למשך מספר ימים באמצע מרץ. פעולה זו מתבצעת על ידי " עיקרון זהירות », בעקבות התרחשות מקרי פקקת (30 מקרים – מקרה אחד בצרפת – באירופה ל-1 מיליון אנשים מחוסנים). לאחר מכן פרסמה סוכנות התרופות האירופית את חוות דעתה על חיסון AstraZeneca. היא מאשרת שהוא" בטוח ואינו קשור לסיכון מוגבר להיווצרות פקקת. החיסון בסרום זה התחדש ב-19 במרץ בצרפת.

עדכון 12 באפריל - ה-Haute Autorité de santé ממליצה, בהודעה לעיתונות שלה מ-9 באפריל, כי אנשים מתחת לגיל 55 שקיבלו מנה ראשונה של חיסון AstraZeneca לקבל תרכיב ל-ARM (Cormirnaty, Pfizer/BioNtech או Vaccin covid-19 Modern) מנה שנייה, במרווחים של 12 ימים. הודעה זו באה בעקבות ההופעה של מקרים של פקקת נדיר ורציני, עכשיו חלק מ תופעות לוואי נדירות של חיסון AstraZeneca.

  • החיסון של Janssen, Johnson & Johnson

זהו חיסון וקטור ויראלי, הודות לנגיף אדנו, פתוגן השונה מ-Sars-Cov-2. ה-DNA של הנגיף בו נעשה שימוש שונה כך שהוא מייצר את החלבון Spike, הקיים על פני הווירוס. לכן, מערכת החיסון תוכל להגן על עצמה, במקרה של הידבקות בקוביד-19, כי היא תוכל לזהות את הנגיף ולכוון את הנוגדנים שלו נגדו. לחיסון יאנסן מספר יתרונות, כי הוא מנוהל ב מנה אחת. בנוסף, ניתן לאחסן אותו במקום קריר במקרר רגיל. זה יעיל ב-76% נגד צורות חמורות של המחלה. חיסון ג'ונסון אנד ג'ונסון נכלל באסטרטגיית החיסון בצרפת, על ידי ה-Haute Autorité de Santé, מאז 12 במרץ. הוא אמור להגיע באמצע אפריל לצרפת.

עדכון 3 במאי 2021 - החיסון עם החיסון Janssen Johnson & Johnson החל ב-24 באפריל בצרפת. 

עדכון 22 באפריל 2021 - חיסון ג'ונסון אנד ג'ונסון נמצא בטוח על ידי סוכנות התרופות האירופית. היתרונות עולים על הסיכונים. עם זאת, בעקבות הופעת מספר מקרים נדירים וחמורים של פקקת, קרישי דם נוספו לרשימת תופעות הלוואי הנדירות. חיסון עם חיסון ג'ונסון אנד ג'ונסון בצרפת צריך להתחיל בשבת הקרובה 24 באפריל עבור אנשים מעל גיל 55, על פי המלצות ה-Haute Autorité de Santé.

כיצד פועל חיסון?

חיסון DNA 

תכנון חיסון בדוק ויעיל לוקח שנים. במקרה של הידבקות ב-Covid-19, מכון פסטר מזכיר שהחיסון לא יהיה זמין לפני 2021. חוקרים ברחבי העולם עובדים קשה כדי להגן על האוכלוסייה מפני נגיף הקורונה החדש, שיובא מסין. הם עושים ניסויים קליניים על מנת להבין טוב יותר את המחלה ולאפשר ניהול טוב יותר של החולים. העולם המדעי התגייס כדי שחיסונים מסוימים יהיו זמינים מ-2020.

מכון פסטר פועל על מנת לספק תוצאה מתמשכת נגד נגיף הקורונה החדש. תחת השם של הפרויקט "SCARD SARS-CoV-2", צץ מודל של בעלי חיים עבור זיהום SARS-CoV-2. שנית, הם יעריכו "אימונוגניות (יכולת לעורר תגובה חיסונית ספציפית) ויעילות (יכולת הגנה)". "לחיסוני DNA יש יתרונות פוטנציאליים על פני חיסונים קונבנציונליים, כולל היכולת לגרום למגוון רחב יותר של סוגי תגובות חיסוניות".

ברחבי העולם כיום מייצרים ומוערכים כחמישים חיסונים. חיסונים אלו נגד נגיף הקורונה החדש ככל הנראה יהיה יעיל רק לכמה חודשים, אם לא לכמה שנים. החדשות הטובות למדענים הן שקוביד-19 יציב מבחינה גנטית, בניגוד ל-HIV, למשל. 

התוצאות של ניסויי החיסונים החדשים צפויות עד ה-21 ביוני 2020. המכון פסטר השיק את פרויקט SCARD SARS-Cov-2. מדענים מפתחים מועמד לחיסון DNA כדי להעריך את היעילות של המוצר להזרקה ואת היכולת לייצר תגובות חיסוניות.

עדכון 6 באוקטובר 2020 - Inserm השיקה את Covireivac, פלטפורמה למציאת מתנדבים לבדיקת חיסוני Covid-19. הארגון מקווה למצוא 25 מתנדבים, מעל גיל 000 ובמצב בריאותי תקין. הפרויקט נתמך על ידי בריאות הציבור צרפת והסוכנות הלאומית לבטיחות תרופות ומוצרי בריאות (ANSM). האתר כבר עונה על שאלות רבות ומספר חינם זמין בטלפון 18 0805 297. מחקר בצרפת היה בלב המאבק במגיפה מההתחלה, הודות למחקרים על תרופות וניסויים קליניים למציאת בטוח חיסון יעיל. זה גם נותן לכולם את ההזדמנות להפוך לשחקן נגד המגיפה, הודות לקוביריבק. בתאריך העדכון, אין חיסון להילחם בזיהום Covid-19. עם זאת, מדענים ברחבי העולם מגויסים ומחפשים טיפולים יעילים לעצירת המגיפה. החיסון מורכב מזריקה של הפתוגן הגורמת ליצירת נוגדנים נגד הגורם המדובר. המטרה היא לעורר את התגובות של מערכת החיסון של אדם, מבלי להיות חולה.

עדכון של 23 באוקטובר 2020 - "הפוך למתנדב לבדיקת חיסוני קוביד", זו המטרה של פלטפורמת COVIREIVAC, המחפשת 25 מתנדבים. את הפרויקט מרכזת אינסרם.

חיסון על ידי RNAmessager

חיסונים מסורתיים עשויים מהנגיף הלא פעיל או המוחלש. הם שואפים להילחם בזיהומים ולמנוע מחלות, הודות לנוגדנים המיוצרים על ידי אלה של מערכת החיסון, שיזהו פתוגנים, כדי להפוך אותם ללא מזיקים. חיסון ה-mRNA שונה. לדוגמה, החיסון שנבדק על ידי מעבדת Moderna, בשם "MRNA-1273", אינו עשוי מנגיף Sars-Cov-2, אלא מחומצה ריבונוקלאית מסנג'ר (mRNA). האחרון הוא קוד גנטי שיגיד לתאים כיצד לייצר חלבונים, כדי לעזור למערכת החיסון לייצר נוגדנים, שנועדו להילחם בנגיף הקורונה החדש. 

היכן נמצאים חיסוני Covid-19 עד היום?

שני חיסונים נבדקו בגרמניה ובארצות הברית

המכונים הלאומיים לבריאות בארה"ב (NIH) הודיעו ב-16 במרץ 2020 כי החלו בניסוי הקליני הראשון לבדיקת חיסון נגד נגיף הקורונה החדש. בסך הכל 45 אנשים בריאים ייהנו מהחיסון הזה. הניסוי הקליני יתקיים במשך 6 שבועות בסיאטל. אם הבדיקה הוקמה במהירות, החיסון הזה ישווק רק בעוד שנה, או אפילו 18 חודשים, אם הכל ילך כשורה. ב-16 באוקטובר, החיסון האמריקאי ממעבדת ג'ונסון אנד ג'ונסון השעה את שלב 3 שלו. אכן, סיום הניסוי הקליני קשור להתרחשות של "מחלה בלתי מוסברת" באחד המתנדבים. ועדה בלתי תלויה לבטיחות חולים נקראה לנתח את המצב. 

עדכון 6 בינואר 2021 - ניסויי שלב 3 של חיסון Johnson & Johnson החלו בצרפת באמצע דצמבר, עם תוצאות צפויות עד סוף ינואר.

בגרמניה, חיסון עתידי פוטנציאלי נמצא במחקר. הוא פותח על ידי מעבדת CureVac, המתמחה בפיתוח חיסונים המכילים חומר גנטי. במקום להכניס צורה פחות פעילה של וירוס כמו חיסונים קונבנציונליים, כדי שהגוף יוצר נוגדנים, CureVac מזריק מולקולות ישירות לתאים שיעזרו לגוף להתגונן מפני הנגיף. החיסון שפותח על ידי CureVac מכיל למעשה RNA שליח (mRNA), מולקולה שנראית כמו DNA. mRNA זה יאפשר לגוף לייצר את החלבון שיעזור לגוף להילחם בנגיף הגורם למחלת Covid-19. עד כה, אף אחד מהחיסונים שפיתחה CureVac לא שווק. מנגד, המעבדה הודיעה בתחילת אוקטובר שהחלו ניסויים קליניים לשלב 2.

עדכון 22 באפריל, 2021 - סוכנות התרופות האירופית עשויה לאשר את חיסון Curevac בסביבות יוני. חיסון RNA זה נבדק על ידי הסוכנות מאז פברואר. 

עדכון 6 בינואר 2021 - חברת התרופות CureVac הודיעה ב-14 בדצמבר כי השלב האחרון של הניסויים הקליניים יתחיל באירופה ובדרום אמריקה. יש בו יותר מ-35 משתתפים.

Sanofi ו-GSK משיקים את הניסוי הקליני שלהם בבני אדם

סאנופי שיכפלה גנטית את החלבונים הקיימים על פני השטח נגיף צלול SARS-Cov-2. כאשר ב-GSK, הוא יביא "הטכנולוגיה שלה לייצור חיסונים אדג'ובנטיים לשימוש מגיפה. השימוש באדג'ובנט הוא בעל חשיבות מיוחדת במצב מגיפה מכיוון שהוא יכול להפחית את כמות החלבון הנדרשת למנה, ובכך לאפשר ייצור של כמות גדולה יותר של מנות ובכך לסייע בהגנה על מספר רב יותר של חולים. אֲנָשִׁים." אדג'ובנט הוא תרופה או טיפול שמתווספים לאחר כדי לשפר או להשלים את פעולתו. התגובה החיסונית תהיה אפוא חזקה יותר. ביחד, אולי הם יצליחו לשחרר חיסון במהלך 2021. Sanofi, שהיא חברת תרופות צרפתית, ו-GSK (Glaxo Smith Kline) עובדים יד ביד לפיתוח חיסון נגד זיהום Covid-19, מאז תחילת המגיפה. לשתי החברות הללו יש טכנולוגיות חדשניות. Sanofi תורם את האנטיגן שלו; זהו חומר זר לגוף שיגרום לתגובה חיסונית.

עדכון 3 בספטמבר 2020 - החיסון נגד Covid-19 שפותח על ידי מעבדות Sanofi ו-GSK השיק שלב ניסויים על בני אדם. ניסוי זה הינו אקראי ומתבצע כפול סמיות. מבחן זה שלב 1/2 נוגע ליותר מ-400 חולים בריאים, המופצים ב-11 מרכזי מחקר בארצות הברית. בהודעה לעיתונות ממעבדת סאנופי, מיום 3 בספטמבר 2020, נאמר כי "lמחקרים פרה-קליניים מראים בטיחות ואימונוגניות מבטיחים […] Sanofi ו-GSK מגבירים את ייצור האנטיגן ואדג'ובנטים במטרה לייצר עד מיליארד מנות עד 2021".

עדכון 1 בדצמבר - תוצאות הבדיקה צפויות להתפרסם במהלך חודש דצמבר.

עדכון 15 בדצמבר - מעבדות Sanofi ו-GSK (בריטיות) הודיעו ב-11 בדצמבר שהחיסון שלהם נגד קוביד-19 לא יהיה מוכן עד סוף 2021. ואכן, תוצאות מרפאות הבדיקות שלהן אינן טובות כפי שקיוו, והדגימו כי תגובה חיסונית לא מספקת אצל מבוגרים.

 

חיסונים אחרים

נכון לעכשיו, 9 מועמדים לחיסון נמצאים בשלב 3 ברחבי העולם. הם נבדקים על אלפי מתנדבים. מבין החיסונים הללו בשלב הסופי של הבדיקה, 3 הם אמריקאים, 4 הם סינים, 1 הוא רוסי ו-1 הוא בריטי. שני חיסונים נבדקים גם בצרפת, אך נמצאים בשלב פחות מתקדם של מחקר. 

עבור שלב אחרון זה, החיסון צריך להיבדק על 30 אנשים לפחות. לאחר מכן, 000% מאוכלוסיה זו חייבת להיות מוגנת על ידי נוגדנים, מבלי להציג תופעות לוואי. אם שלב 50 זה מאומת, אז החיסון מורשה. 
 
חלק מהמעבדות אופטימיות ומאמינות בכך החיסון לקוביד-19 יכול להיות מוכן במחצית הראשונה של 2021. אכן, הקהילה המדעית מעולם לא התגייסה בקנה מידה הומניטרי, ומכאן המהירות בפיתוח של חיסון פוטנציאלי. מצד שני, למרכזי המחקר יש היום טכנולוגיה מתקדמת, כמו מחשבים חכמים או רובוטים הפועלים 24 שעות ביממה, לבדיקת מולקולות.

ולדימיר פוטין הודיע ​​כי מצא חיסון נגד נגיף הקורונה, ברוסיה. העולם המדעי סקפטי, לאור המהירות שבה הוא פותח. עם זאת, שלב 3 התחיל בכל זאת, לגבי הבדיקות. לעת עתה, לא הוצגו נתונים מדעיים. 

עדכון 6 בינואר 2021 - ברוסיה, הממשלה החלה את קמפיין החיסונים שלה עם החיסון שפותח מקומי, Sputnik-V. החיסון שפותח על ידי מעבדת Moderna ניתן כעת לשווק בארה"ב, לאחר אישור לשיווקו על ידי סוכנות התרופות האמריקאית (FDA).


 
 
 
 
 
 

צוות PasseportSanté פועל לספק לך מידע אמין ועדכני על נגיף הקורונה. 

 

למידע נוסף, מצא: 

 

  • מאמר החדשות המעודכן היומי שלנו המעביר המלצות ממשלתיות
  • המאמר שלנו על התפתחות נגיף הקורונה בצרפת
  • הפורטל השלם שלנו בנושא Covid-19

השאירו תגובה