מספר טיפולים לטיפול בחולי Covid-19 נחקרים ברחבי העולם. כיום, הודות למחקר רפואי, מטופלים מטופלים טוב יותר מאשר בתחילת מגיפת הקורונה. 

קלופקטול, מולקולה שהתגלתה על ידי המכון פסטר דה ליל

עדכון 14 בינואר 2021 - הקרן הפרטית ממתינה לאישור מרשויות הבריאות להשיק ניסויים קליניים בבני אדם. התרופה היא קלופקטול, עדיין נרשמה עד שנת 2005 לטיפול בזיהומים קלים בדרכי הנשימה ולהילקח כנר.

מכון פסטר של ליל גילה תגלית"מענייןעל אחת מ-2 המולקולות שהן נושא המחקר שלהם. צוות המורכב ממדענים"כוח משימה»יש למשימה בלעדית למצוא א תרופה יעילה נגד קוביד-19, מאז תחילת המגיפה. היא מתנסה בכמה טיפולים שכבר אושרו ומתערבת לטיפול בפתולוגיות אחרות. פרופ' בנואה דפרז מכריז כי המולקולה היא "יעיל במיוחד"והתברר שכן"חזק במיוחד"נגד ה-Sars-Cov-2, עם"מקווה לטיפול מהיר". המולקולה הנוגעת בדבר עברה סדרת בדיקות מתחילת הקיץ. היתרון שלו טמון בעובדה שיש לו כבר אישור שיווק ובכך חוסך זמן לא מבוטל.

התרופות עליהן עובד המכון פסטר כבר מאושרות, מה שחוסך להם זמן יקר. המולקולה המדוברת היא אנטי ויראלית, שכבר שימשה לטיפול במחלות אחרות. השם שלו נשמר לראשונה בסוד ואז נחשף, זה קלופקטול. המומחים הגיעו למסקנה עם השפעה כפולה על המחלה : התרופה, שנלקחת מוקדם מספיק, כאשר מופיעים התסמינים הראשונים, תוכל להפחית את העומס הנגיפי הקיים בגוף. אם, להיפך, הטיפול נלקח באיחור, זה יגביל התפתחות של צורה חמורה. זוהי תקווה ענקית, שכן הניסויים הפרה-קליניים על מקוק עשויים להתפרסם במאי.

תרופות אנטי דלקתיות שיש להימנע מהן במקרה של קוביד-19

עודכן ב- 16 במרץ 2020 - על פי התצפיות והמידע העדכניים ביותר שהפיצה ממשלת צרפת, נראה כי נטילת תרופות אנטי דלקתיות (איבופרופן, קורטיזון וכו') עלולה להיות גורם להחמרת הזיהום. נכון לעכשיו, ניסויים קליניים ומספר תוכניות צרפתיות ואירופיות מנסים לחדד את האבחנה וההבנה של מחלה זו על מנת לשפר את ניהולה. לא משנה מה המצב, בדרך כלל מומלץ לא ליטול תרופות אנטי דלקתיות ללא ייעוץ רפואי קודם.

אין טיפול ספציפי, אך מספר טיפולים מוערכים. בצרפת, ארבעה חיסונים מאושרים, זה של פייזר/ביונטק, מודרניה, אסטרה-זנקה ויאנסן ג'ונסון אנד ג'ונסון. מחקר אחר על חיסונים נגד קוביד מתבצע ברחבי העולם.

בינתיים, עבור צורות קלות של Covid-19, הטיפול הוא סימפטומטי:

• קח אקמול נגד חום וכאבי גוף,
• מנוחה,
• שתו הרבה כדי להחזיר לחות,
• פתח את סתימת האף עם מי מלח פיזיולוגי.

ובוודאי,

• להגביל את עצמך ולכבד את אמצעי ההיגיינה כדי להימנע מזיהום הסובבים אותך,

ניסוי קליני אירופאי הכולל 3.200 חולים שנפגעו מצורה חמורה מתחיל באמצע מרץ על מנת להשוות ארבעה טיפולים שונים: טיפול בחמצן והנשמה נשימתית מול remdesivir (טיפול אנטי-ויראלי שכבר נעשה בו שימוש נגד נגיף האבולה) לעומת קלטרה (טיפול נגד אבולה). נגיף). איידס) לעומת קלטרה + אינטרפרון בטא (מולקולה המיוצרת על ידי מערכת החיסון כדי לעמוד טוב יותר בזיהומים ויראליים) לחיזוק פעולתו. כלורוקין (טיפול נגד מלריה) שהוזכר בעבר לא נשמר עקב סיכון משמעותי לאינטראקציות תרופתיות ותופעות לוואי. ניסויים אחרים עם טיפולים אחרים נעשים גם במקומות אחרים בעולם.

כיצד מטופלים חולים שנדבקו בנגיף הקורונה החדש?

כזכור, Covid-19 היא מחלה הנגרמת על ידי נגיף Sars-Cov-2. יש לה תסמינים רבים, ובדרך כלל מופיעה כחום או תחושת חום וסימנים של קשיי נשימה כגון שיעול או קוצר נשימה. אדם שנדבק ב-Covid-19 יכול להיות גם א-סימפטומטי. שיעור התמותה יהיה 2%. מקרים חמורים נוגעים לרוב בקשישים ו/או אנשים הסובלים ממחלות אחרות.

הטיפול הוא סימפטומטי. אם יש לך אחד או יותר מהסימפטומים האופייניים, בצורה מתונה, עליך להתקשר לרופא שלך לפני שאתה הולך למשרדו. הרופא יגיד לך מה לעשות (הישאר בבית או תלכי למשרדו) וידריך אותך לגבי התרופות שיש ליטול להקלה על החום ו/או השיעול. ראשית יש ליטול אקמול להורדת חום. מצד שני, נטילת תרופות אנטי דלקתיות (איבופרופן, קורטיזון) אסורה מכיוון שהן עלולות להחמיר את הזיהום.

אם התסמינים מחמירים עם קשיי נשימה וסימני חנק, התקשרו למרכז SAMU 15 שיחליט מה לעשות. המקרים החמורים ביותר מאושפזים על מנת ליהנות מסיוע נשימתי, מעקב מוגבר או אולי להיות מוצב בטיפול נמרץ.

לנוכח ריבוי המקרים החמורים והתפשטות הנגיף ברחבי העולם, נבדקים כיום מספר אפיקים טיפוליים במטרה למצוא במהירות טיפול וחיסון.

טיפולי נוגדנים חד-שבטיים

ב-15 במרץ 2021, סוכנות התרופות הצרפתית, ה-ANSM אישרה את השימוש בשני טיפולים חד-שבטיים כפולים לטיפול ב-Covid-19. הם מיועדים לאנשים בסיכון להתקדם לצורות חמורות, "בגלל דיכוי חיסוני הקשור לפתולוגיה או טיפולים, בגיל מתקדם או נוכחות של מחלות נלוות". הטיפולים המורשים הם אפוא: 

• טיפול כפול casirivimab / imdevimab שפותח על ידי ה מעבדה רוך;
• טיפול כפול בבמלניבימאב / etesevimab שתוכנן על ידי ה מעבדת לילי צרפת.

התרופות ניתנות לחולים תוך ורידי באשפוז ובאופן מונע, כלומר תוך 5 ימים לכל היותר לאחר הופעת התסמינים. 

tocilizumab 

Tocilizumab הוא נוגדן חד שבטי ומדאיג חולים עם צורה חמורה של Covid-19. מולקולה זו מאפשרת להגביל תגובה מוגברת של מערכת החיסון, אז מדברים על "סערת ציטוקינים". תגובת יתר זו של הגנה מפני Covid-19 גורמת לקשיי נשימה, הדורשת סיוע.

Tocilizumab משמש בדרך כלל לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית. לימפוציטים B הם אלה שמייצרים נוגדן זה. לפיכך, בוצע מחקר על ידי AP-HP (Assistance Publique Hôpitaux de Paris), בצרפת, על 129 חולים. חולי Covid-19 אלו סבלו מזיהום ריאות בינוני עד חמור מאוד. מחצית מהחולים קיבלו את התרופה tocilizumab, בנוסף לטיפול הקונבנציונלי. שאר החולים קיבלו טיפול רגיל.  

התצפית הראשונה היא שמספר החולים שאושפזו לטיפול נמרץ ירד. שנית, גם מספר ההרוגים ירד. לכן התוצאות מבטיחות למדי והתקווה לטיפול נגד הקורונה החדשה היא אמיתית. המחקרים עדיין נמשכים, שכן התוצאות הראשונות מבטיחות. 

התוצאות הראשוניות של כמה מחקרים (אמריקאים וצרפתיים) פורסמו ב-JAMA internal Medicine, אך הן שנויות במחלוקת. המחקר האמריקאי מגלה כי הסיכונים לתמותה בחולים עם Covid-19 חמורים מופחתים כאשר טוציליזומאב ניתנת תוך 48 שעות לאחר האשפוז ביחידה לטיפול נמרץ. המחקר הצרפתי לא מצא הבדל בתמותה, אך מצביע על כך שהסיכון להיות בהנשמה לא פולשנית או מכנית נמוך יותר בחולים שקיבלו את התרופה.

ניסוי קליני Discovery: תרופות שכבר נמצאות בשוק

המכון פסטר הכריז על הקמתו הקרובה מאוד של ניסוי קליני שבוצע על ידי Inserm. מטרתו "להעריך ולהשוות ארבעה שילובים טיפוליים":

כל אחד מהם יהיה קשור לטיפולים לא ספציפיים ותסמינים למחלת Covid-19.

• טיפולים לא ספציפיים ותסמינים בלבד.

עבודה זו תכלול 3200 חולים מאושפזים, כולל 800 בצרפת. ניסוי קליני זה יהיה פרוגרסיבי. אם אחת מהמולקולות שנבחרו אינה יעילה, היא תינטש. לעומת זאת, אם אחד מהם עובד על אחד המטופלים, ניתן לבדוק אותו על כל המטופלים במסגרת הניסוי.

« המטרה היא להעריך את היעילות והבטיחות של ארבע אסטרטגיות טיפוליות ניסיוניות שיכולות להשפיע על קוביד-19 לאור הנתונים המדעיים העדכניים. »כפי שצוין על ידי Inserm.

ניסוי Discovery יתגבש עם חמש שיטות טיפול, שנבדקו באופן אקראי על חולים עם נגיף קורונה חמור:

• טיפול סטנדרטי
• טיפול סטנדרטי בתוספת remdesivir,
• טיפול סטנדרטי בתוספת לופינאביר וריטונביר,
• טיפול סטנדרטי בתוספת lopinavir, ritonavir ובטא אינטרפרון
• טיפול סטנדרטי בתוספת הידרוקסי-כלורוקין.

מה זה remdesivir? 

הייתה זו המעבדה האמריקאית, Gilead Sciences, אשר בדקה בתחילה את remdesivir. אכן, תרופה זו נבדקה לטיפול בחולים עם וירוס אבולה. התוצאות לא היו חד משמעיות. Remdesivir הוא אנטי ויראלי; זה חומר שנלחם נגד וירוסים. רמדסיביר עם זאת, הציעו תוצאות מבטיחות למדי נגד נגיפים מסוימים. זו הסיבה שמדענים החליטו לעשות ניסוי תרופה זו נגד וירוס Sars-Cov-2.

מה מעשיו? 

אנטי ויראלי זה מונע מהנגיף להתרבות בגוף. Le virus Sars-Cov-2 עלול לגרום לתגובה חיסונית רבה מדי בחולים מסוימים, שעלולה לתקוף את הריאות. זה המקום שבו remdesivir יכול להיכנס, כדי לשלוט ב"סערת הציטוקינים". התרופה תגביל את התגובה הדלקתית ולכן נזק לריאות. 

אילו תוצאות? 

Remdesivir הוכח כי חולים עם צורה חמורה של קוביד -19 החלימו מהר יותר מאלה שקיבלו את הפלצבו. לאנטי-ויראלי יש אפוא פעולה נגד הנגיף, אך אינו תרופה מלאה להילחם במחלה. בארצות הברית, מתן תרופה זו מורשה לשימוש חירום.

בספטמבר, מחקרים מראים כי Remdesivir היה מקדם את הריפוי של חלק מהחולים בכמה ימים. כמו כן מאמינים כי Remdesivir מפחית את התמותה. האנטי-ויראלי הזה יעיל למדי, אך כשלעצמו אינו מהווה טיפול נגד קוביד-19. עם זאת, השביל רציני. 

באוקטובר, מחקרים גילו כי remdesevir הפחית מעט את זמן ההחלמה של חולי Covid-19. עם זאת, זה לא היה מראה שום תועלת בהפחתת התמותה. רשות הבריאות העליונה סברה שהאינטרס של תרופה זו הוא "נמוך".

מבחן Hycovid נגד נגיף הקורונה החדש

ניסוי קליני חדש, בשם " Hycovid יתבצע על 1 חולה, תוך גיוס של 300 בתי חולים בצרפת. רובם ממוקמים במערב: Cholet, Lorient, Brest, Quimper ו-Poitiers; והצפון: טורקוינג ואמיינס; בדרום מערב: טולוז ואג'ן; ובאזור פריז. בית החולים האוניברסיטאי אנז'ר מוביל את הניסוי הזה.

איזה פרוטוקול עבור ניסוי Hycovid?

הניסוי נוגע לחולים עם קוביד-19, לא במצב מדאיג, ולא בטיפול נמרץ, אלא בסיכון גבוה לסיבוכים. למעשה, רוב החולים שנבדקו הם קשישים (בני 75 לפחות) או שיש להם בעיות נשימה, עם צורך בחמצן.

הטיפול יכול להינתן למטופלים ישירות בבית החולים, בבתי אבות או פשוט בבית. כפי שפרופסור וינסנט דובי, יוזם ראשי של הפרויקט בבית החולים האוניברסיטאי אנז'ר, מציין "אנחנו נטפל באנשים מוקדם, וזה כנראה גורם מכריע בהצלחת הטיפול". בנוסף לציון שהתרופה לא תיוחס לכולם מכיוון שחלק מהחולים יקבלו פלצבו, מבלי שהמטופל, או אפילו הרופא ידעו זאת.

התוצאות הראשונות  

הרעיון המרכזי של פרופסור דובי הוא "לסגור את הדיון" על היעילות, או לא, של כלורוקין. פרוטוקול קפדני שייתן את תוצאותיו הראשונות תוך 15 יום, עם סיומו צפוי עד סוף אפריל.

כלורוקין לטיפול בנגיף הקורונה?

Pr. Didier Raoult, מומחה למחלות זיהומיות ופרופסור למיקרוביולוגיה ב- Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée זיהום במרסיי, ציין ב-25 בפברואר 2020 כי כלורוקין יכול לרפא את קוביד-19. תרופה נגד מלריה זו הייתה מראה את יעילותה בטיפול במחלה, על פי מחקר מדעי סיני שפורסם בכתב העת BioScience Trends. לדברי פרופסור ראולט, כלורוקין "יכיל את האבולוציה של דלקת ריאות, כדי לשפר את מצב הריאות, כך שהחולה יחזור להיות שלילי לנגיף וכדי לקצר את משך המחלה". מחברי המחקר הזה גם מתעקשים שתרופה זו היא זולה והיתרונות/סיכונים שלה ידועים היטב מכיוון שהיא קיימת בשוק כבר זמן רב.

אולם יש להעמיק את השדרה הטיפולית הזו מכיוון שמחקרים בוצעו על כמה חולים וכלורוקין עלול לגרום לתופעות לוואי שעלולות להיות מסוכנות. Hydroxycloroquine כבר לא ניתן בצרפת, כחלק מ-Covid-19, למעט אם זה נוגע לחולים שהיו חלק מניסוי קליני. 

השימוש בסרומים מאנשים שנרפאו

השימוש בסרה מהבראה, כלומר מאנשים שנדבקו ופיתחו נוגדנים, הוא גם דרך טיפולית הנבדקת. מחקר שפורסם ב-Journal of Clinical Investigation מראה שהשימוש בסרום הבראה יכול:

• למנוע מאנשים בריאים שנחשפו לנגיף לפתח את המחלה;
• לטפל במהירות באלה שמראים את התסמינים הראשונים.

מחברי המחקר הזה זוכרים את הצורך להגן על האנשים החשופים ביותר לקוביד-19, בפרט עובדי שירותי בריאות. "כיום, אחיות, רופאים ואנשי מקצוע אחרים בתחום הבריאות נמצאים בקו החזית במאבק נגד קוביד-19. הם חשופים למקרים מוכחים. חלקם פיתחו את המחלה, אחרים הוכנסו להסגר כאמצעי מניעה, מה שסיכן את מערכות הבריאות של המדינות הנפגעות ביותר", מסכמים החוקרים.

לניקוטין תהיה השפעה חיובית על נגיף Covid-19? זה מה שצוות מבית החולים Pitié Salpêtrière מנסה לגלות. התצפית היא שמספר קטן מאוד של אנשים שנדבקו בקוביד-19 הם מעשנים. מכיוון שסיגריות מכילות בעיקר תרכובות רעילות כמו ארסן, אמוניה או פחמן חד חמצני, החוקרים פונים לניקוטין. אומרים שחומר פסיכואקטיבי זה מונע מהנגיף להיצמד לדפנות התא. היזהר, עם זאת, זה בשום אופן לא אומר שאתה צריך לעשן. סיגריות מזיקות לבריאות ופוגעות קשות בריאות.

זה יכלול הנחת מדבקות ניקוטין על קטגוריות מסוימות של אנשים:

• צוות סיעודי, לתפקיד מונע ומגן של הניקוטין;
• חולים מאושפזים, כדי לראות אם התסמינים משתפרים;
• למקרים חמורים של Covid-19, כדי להפחית דלקת. 

המחקר מתנהל כדי להדגים את השפעת הניקוטין על נגיף הקורונה החדש, שיהיה לו תפקיד מונע ולא מרפא.

עדכון של 27 בנובמבר - המחקר של Nicovid Prev, שנערך בפיילוט על ידי AP-HP, ישתרע על פני המדינה ויכלול יותר מצוות סיעודי אחד. משך ה"טיפול" יהיה בין 1 ל-500 חודשים.

עדכון 16 באוקטובר 2020 - השפעות הניקוטין על Covid-19 הן עדיין בגדר השערה בשלב זה. עם זאת, Santé Publique France מעודד את כל היוזמות להילחם בנגיף הקורונה. לתוצאות מחכים בקוצר רוח.

מכיוון שנגיף הקורונה SARS-CoV-2 חדש, שום גישה משלימה לא אומתה. בכל זאת אפשר לנסות לחזק את חסינותו על ידי הצמחים המומלצים במקרה של שפעת עונתית:

• ג'ינסנג: ידוע כממריץ את מערכת החיסון. לצרוך בבוקר, ג'ינסנג עוזר להילחם בעייפות הפיזית כדי לעזור להחזיר את הכוח. המינון משתנה ממקרה למקרה, התייעץ עם הרופא שלך כדי להתאים את המינון. 
• אכינצאה: עוזר להפחית את הסימפטומים של הצטננות. חשוב ליטול אכינצאה בסימן ראשון לזיהום בדרכי הנשימה העליונות (הצטננות, סינוסיטיס, גרון וכו').
• Andrographis: מפחית באופן מתון את משך ועוצמת התסמינים של דלקות בדרכי הנשימה (הצטננות, שפעת, דלקת הלוע).
• Eleutherococcus או סמבוק שחור: ממריצים את מערכת החיסון ומפחיתים עייפות, במיוחד בתסמונת שפעת.

מצד שני, נטילת ויטמין D עשויה להפחית את הסיכון לזיהומים חריפים בדרכי הנשימה על ידי חיזוק החסינות (6). מחקר מכתב העת Minerva, Review of Evidence-Based Medicine מסביר כי: תוספי ויטמין D יכולים למנוע זיהומים חריפים בדרכי הנשימה. החולים המרוויחים ביותר הם אלו הסובלים ממחסור חמור בוויטמין D וכאלה המקבלים מנה יומית או שבועית. "לפיכך מספיק ליטול כמה טיפות של ויטמין D3 בכל יום כדי להגיע ל-1500 עד 2000 IU ליום (IU = יחידות בינלאומיות) למבוגרים ו-1000 IU ליום לילדים. עם זאת, חשוב מאוד לעקוב אחר המלצות הרופא המרשם, כדי להימנע ממנת יתר של ויטמין D. בנוסף, תוספת ויטמין אינה פוטרת מכיבוד מחוות המחסום. 

אימון גופני

פעילות גופנית מגרה את מערכת החיסון. זו הסיבה שהוא מקטין גם את הסיכון לזיהומים וגם לסרטן. לכן, כדי להגן על עצמך מפני נגיף הקורונה, כמו כל זיהומים, מומלץ מאוד לבצע פעילות גופנית. היזהר, עם זאת, לא לעשות ספורט במקרה של חום. במקרה זה, יש צורך לנוח כי נראה כי הסיכון לאוטם עולה במקרה של מאמץ בתקופת חום. ה"מינון" האידיאלי של פעילות גופנית ליום כדי להגביר את החסינות יהיה בסביבות 30 דקות ביום (או עד שעה).