שיגרון דלקתי, כגון דלקת מפרקים שגרונית, אך גם ספונדיליטיס אנקילוזינג, דלקת מפרקים כרונית לנוער או דלקת מפרקים פסוריאטית, פוגעים באלפי אנשים בצרפת. גרימת כאב ומוגבלויות תפקודיות עם הרס מפרקים, לשיגרון זה יכולות להיות השלכות חמורות. שטופלו בעבר רק בתרופות כטיפול בסיסי, הגיעו כעת ביותרותרפיות המאפשרות ניהול מותאם אישית יותר של הפתולוגיה הזו.

ביותרפיה מתפתחת באמצעות אורגניזמים חיים, המזוהים על ידי הנדסה גנטית. החוקרים זיהו אפוא ציטוקין (חלבון של המערכת החיסונית), TNF-alpha, הפועל על תהליכים דלקתיים. טיפולים ביוטרפיים אלה חוסמים אפוא את פעולתו בשתי שיטות:

• נוגדנים חד שבטיים מעכבים TNF alpha;
• קולטן מסיס משמש כמפתה ולוכד את ה- TNF הזה.

עד כה קיימים בשוק שני נוגדנים וקולטן מסיס.

לנוכח מחלות דלקתיות, הרפואה התקדמה משמעותית במהלך המאה האחרונה:

• תחילה טופלו באספירין בתחילת המאה ה -20, מחלות דלקתיות הוקלו רק בינוני, למרות ההשפעות הבלתי רצויות של אספירין;
• בשנות החמישים הגיע קורטיזון להופעה המהפכנית בטיפול בתהליך הדלקתי. עם זאת, עם השפעות מיידיות על הדלקת, היא אינה עוצרת את המחלה, ויש לה הרבה תופעות לוואי לא נוחות;
• לאחר מכן, בשנות השבעים, התפתחותו של ניתוח אורטופדי איפשרה לטפל באנשים הסובלים משגרון דלקתי, באמצעות הפעלה ישירה של המפרקים שנהרסו לעתים קרובות;
• הטיפולים הבסיסיים הראשונים לתרופות הגיעו בשנות השמונים: מתוטרקסט, אותה תרופה שנקבעה באונקולוגיה אך במינון מופחת, הייתה יעילה למדי ונסבלת על ידי רוב החולים. סברו בטעות כי יש להשתמש בטיפול זה רק כמוצא אחרון; אך מצב המפרקים הידרדר במהלך אובדן הזמן הזה, לרוב בשנתיים הראשונות. כיום טיפול זה מיושם במהירות, בסימנים הראשונים למחלה, על מנת לשמר את המפרקים. לתרופות אלו יש יתרון בכך שהן לא יקרות: בסביבות 1980 יורו לחודש עבור מתוטרקסט, היעיל שבהן, ויעיל בשליש מהחולים עם דלקת מפרקים שגרונית;
• מסוף שנות התשעים, ניהול התרופות של מחלות אלה התפתח באופן משמעותי עם הופעתן של טיפולים ביוטרפיים המכוונים לתהליכים דלקתיים, ונחשב ליעיל הרבה יותר. כרגע חמישה עשר במספר, הם מכוסים ב -1990% על ידי ביטוח בריאות.

למרות הסיכונים המודגשים, היתרונות של טיפולים ביוטרפיים מבוססים היטב.

בעוד 20 עד 30% מהחולים אינם מוקלים מהטיפול התרופתי הנחשב ליעיל ביותר (מתוטרקסט), אך צוין כי 70% מהחולים מגיבים בחיוב לטיפול בביותרפיה. ההשפעות השליליות של מחלות הדלקת שלהם הופחתו במידה ניכרת:

• עייף ;
• כְּאֵב;
• ניידות מופחתת.

מטופלים חווים לעיתים קרובות טיפול זה כלידה מחדש, כאשר חלק סברו שהם נידונים לכיסאות גלגלים לכל החיים.

אנו קובעים גם יתרון של טיפולים ביוטראפיים מבחינת הסיכון למחלות לב וכלי דם: סיכון זה יופחת על ידי עובדה פשוטה של ​​הפחתת המרכיב הדלקתי של המחלה. תוחלת החיים של המטופלים תשתפר אם כן.

לבסוף, מחקר שפורסם ב- Lancet בשנת 2008 עורר תקוות להפוגה מוחלטת של המחלה על ידי שימוש בביותרפיה. שיעור הפוגה תחת מתוטרקסט הוא 28% ומגיע ל -50% אם הקולטן המסיס משולב עם מתוטרקסט. מטרת הפוגה זו בטיפול היא לאחר מכן הפחתה הדרגתית בתרופות, לפני השגת הפוגה מוחלטת.

עם זאת, TNF-alpha אינו ציטוקין כמו האחרים: אכן יש לו תפקיד פרו-דלקתי, הוא גם עוזר להילחם בזיהומים ובסרטן, על ידי הרס תאים סרטניים. על ידי לכידת מולקולה זו, אנו גם מחלישים את הגוף מפני הסיכון לגידולים.

סיכונים אלה נחקרו במחקרים רבים עם ניסויים קליניים. אם לוקחים בחשבון את כל המחקרים האלה, הסיכון סרטני נמדד ככפול או משולש באמצעות נוגדנים חד שבטיים; וסיכון כפול 1,8 על ידי שימוש בקולטן המסיס נגד TNF.

עם זאת, בשטח האמת נראית אחרת לגמרי: במרשמי החולים האירופאים והאמריקאים שאחריהן מטופלים ומטופלים בטיפולים ביוטראפיים, לא מתרחשות עלייה כזו בסרטן. הרופאים נותרים ערניים בנקודה זו, תוך שהם מודים בסיכון בינוני אך מקוזזים ביתרון של ביותרפיה.

לגבי זיהומים, הסיכון לזיהום חמור מוערך בכ -2% מהחולים בשנה כאשר הדלקת מופיעה (פחות מ -6 חודשים). אם הוא מבוגר יותר הסיכון הוא 5%. תוצאות אלו מראות כי ביותרפיה מאפשרת להגביל את הסיכונים הללו באמצעות נתונים סטטיסטיים סבירים.

שליטה בסיכון זיהומי זה כרוכה באסטרטגיות סינון לפני רישום מטופל ל- TNF. לכן יהיה צורך בבדיקה קלינית יסודית, ראיון וסדרת בדיקות (ספירת דם, טרנסמינאזות, סרולוגיה של הפטיטיס (A, B ו- C), HIV לאחר הסכמת המטופל, ניטור ועדכון חיסונים, היסטוריה של שחפת.).

על כן יש לחסן חולים נגד שפעת ופנאומוקוק לפני הטיפול, ולבצע ביקורים חודש לאחר המרשם ולאחר מכן כל שלושה חודשים, על מנת להעריך את יעילות הטיפול ואת הסיכון לזיהום.