בטיפול במלנומה מתקדמת, פריצת דרך הייתה סוג חדש של אימונותרפיה, המשמשת גם בפולין על קבוצה נבחרת של חולים, כך הודיעו מומחים במהלך מסיבת עיתונאים בוורשה.
ראש המרפאה לסרטן רקמות רכות, עצמות ומלנומה במרכז האונקולוגי בוורשה, פרופ. פיוטר רוטקובסקי אמר שעד לאחרונה חולים במלנומה מתקדמת יכלו לשרוד רק חצי שנה. הודות לאימונותרפיה החדשה, אשר פותחת את החסימה של קולטן המוות המתוכנת PD-1 ומפעילה את מערכת החיסון להילחם בתאי סרטן, מחצית מהחולים שורדים 24 חודשים. חלקם חיים הרבה יותר.
תרופות החוסמות את הקולטן ל-PD-1 נרשמו באיחוד האירופי, אך עדיין אינן מוחזרות בפולין. עם זאת, הם זמינים ברוב מדינות אירופה, כולל. בסלובקיה, שוודיה, צ'כיה, פינלנד, סלובניה, בולגריה, אירלנד, ספרד, דנמרק, לוקסמבורג, אוסטריה, יוון ובריטניה. מחוץ לאיחוד האירופי, תרופות אלו מוחזרות גם בארצות הברית, קנדה, ישראל ושוויץ.
"אנחנו ממתינים להחזר של תכשירים אלה, כי בלעדיהם קשה לדבר על טיפול מודרני במלנומה גרורתית מתקדמת, שנותן לחלק מהמטופלים תקווה גדולה להארכת חיים ולשיפור איכותה" - הדגיש פרופ' רוטקובסקי. תרופות אלו בדרך כלל אינן גורמות לתופעות לוואי חמורות יותר.
עד כה, הסוכנות להערכת טכנולוגיות בריאות ותעריפים פרסמה חוות דעת חיובית על החזר של תרופות חוסמות PD-1 במסגרת תוכנית התרופות יחד עם טיפולים נוספים שאושרו לטיפול במחלה זו.
עם זאת, נעשה שימוש בארצנו בתכשירים המשחררים את הקולטן ל-PD-1, עד כה על קבוצת חולים נבחרת. פרופ' רוטקובסקי אמר כי במקרה של מלנומה, הם שימשו עד כה בלמעלה מ-200 חולים, 100 מהם עדיין בחיים. הם טופלו כחלק מניסויים קליניים או מה שנקרא תוכנית טיפול בגישה מוקדמת במימון יצרן התרופה.
"תוכנית זו, שהחלה במרץ 2015, כללה 61 חולים עם מלנומה גרורתית מתקדמת. מקבוצה זו עדיין מטופלים 30 חולים" - אמר פרופ' רוטקובסקי.
יועץ ארצי בתחום האונקולוגיה הקלינית פרופ. Maciej Krzakowski, ראש מרפאת סרטן הריאות של המרכז האונקולוגי בוורשה, אמר כי תרופות המשחררות את חסימת הקולטן PD-1 בארצות הברית ובאיחוד האירופי אושרו גם לטיפול בסרטן ריאות. בפולין, הם זמינים כרגע רק כחלק מניסויים קליניים.
"עד כה, תרופות מסוג זה שימשו רק כטיפול הבא (שלב III), כאשר אפשרויות טיפול אחרות כבר מוצו. כעת נשקל השימוש בהם בטיפול הקו הראשון "- אמר פרופ' קז'קובסקי. זה משנה את אסטרטגיית הטיפול במחלות כמו מלנומה מתקדמת (שלב IV או בלתי ניתן לניתוח, שלב III).
פרופ' קז'קובסקי הסביר כי סוגי סרטן רבים נמנעים מהתקפת תאי החיסון של החולה. הם מעכבים את פעולת הקולטן PD-1 על פני התאים הללו (לימפוציטים). הם משתמשים במנגנון שהגוף משתמש בו כדי למנוע ממערכת החיסון לפעול באגרסיביות מדי (המגן מפני מחלות אוטואימוניות).
"תרופות מהדור הבא מבטלות חסימה של קולטני PD-1, ומפעילות את המערכת החיסונית כדי לזהות טוב יותר תאים סרטניים ולהילחם בהם", אמר יועץ לאומי.
מומחים הודו במהלך פגישה עם עיתונאים כי אין עדיין שיטה לקבוע איזה חולה ייהנה מסוג זה של אימונותרפיה. במקרה של מלנומה, חולים עם ביטוי גבוה של קולטני PD-1 בדרך כלל מגיבים טוב יותר. בדצמבר 2015 אושרה אחת מתרופות כאלה לטיפול בסרטן הכליות בארצות הברית.
פרופ' קז'קובסקי אמר כי פתרון טוב יהיה מימון טיפול מסוג זה מתקציב המדינה כאשר הוא מוכיח את עצמו כיעיל במטופל נתון. בנוסף, קיים גם סיכוי שלאחר זמן מה ניתן יהיה להפסיק טיפול כזה לפחות בחלק מהחולים, כאשר מערכת החיסון תוכל לשלוט בהתפתחות המחלה הנאופלסטית עצמה.
האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית (ASCO) בפברואר 2016 הכירה באימונותרפיה (פתיחת הקולטן ל-PD-1) כהישג הגדול ביותר באונקולוגיה בשנת 2015. כך דווח בדו"ח השנתי ה-11 "Clinical Cancer Advances 2016". אימונותרפיה תהיה אחד הנושאים המרכזיים בקונגרס השנתי של AZSCO, שיתחיל בשיקגו בסוף מאי.